违法经营医疗器械可能触犯非法经营罪。定罪主要依据经营行为是否违反国家规定,以及情节的严重程度,包括经营数额、违法所得数额等因素。
在我国,医疗器械的经营需要严格遵循相关法律法规,获得相应的经营许可。根据《中华人民共和国刑法》规定,违反国家规定,有非法经营行为,扰乱市场秩序,情节严重的,构成非法经营罪。
对于违法经营医疗器械构成非法经营罪的认定,关键在于是否违反国家规定。国家对医疗器械的经营制定了一系列的管理办法,比如《医疗器械监督管理条例》等。未取得医疗器械经营许可而从事第三类医疗器械经营活动,或者未取得医疗器械经营备案凭证而从事第二类医疗器械经营活动等行为,都属于违反国家规定的情形。
关于情节严重的判定,司法实践中主要参考经营数额和违法所得数额。一般来说,个人非法经营数额在五万元以上,或者违法所得数额在一万元以上的;单位非法经营数额在五十万元以上,或者违法所得数额在十万元以上的,通常会被认定为情节严重。如果达到情节特别严重的程度,量刑会更重。情节特别严重的标准目前并没有统一明确的规定,司法实践中会综合考虑多方面因素,如造成的社会危害后果、是否导致他人身体健康受到严重损害等。
若违法经营医疗器械的行为同时还造成了人体伤害等其他后果,可能还会涉及其他罪名,如生产、销售不符合标准的医用器材罪等,会根据具体情况进行数罪并罚或者按照处罚较重的罪名定罪处罚。违法经营医疗器械是一种严重的违法行为,会受到法律的制裁。
法律依据:
《刑法》 第二百二十五条
违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;
(三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;
(四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。